國際最高化妝品GMP標(biāo)準(zhǔn)——ISO 22716內(nèi)審員其它上課時(shí)間：

適合于來自以下類型的企業(yè)人員：*化妝品生產(chǎn)商*化妝品貿(mào)易商*化妝品品牌持有商

培訓(xùn)受眾:

適合于來自以下類型的企業(yè)人員：
*化妝品生產(chǎn)商
*化妝品貿(mào)易商
*化妝品品牌持有商

課程收益:

考慮成人學(xué)習(xí)的特點(diǎn)，課程設(shè)計(jì)以體驗(yàn)互動(dòng)式教學(xué)為主導(dǎo)，授課過程形式多樣、生動(dòng)活潑，以分享貫以理論學(xué)習(xí)與升華，務(wù)求達(dá)到學(xué)以致用的真正目的：
*通過標(biāo)準(zhǔn)詮釋結(jié)合實(shí)例介紹的學(xué)習(xí)，學(xué)員充分掌握ISO 22716在日常管理中的應(yīng)用要領(lǐng)；
*通過模擬現(xiàn)場審核和案例分析的學(xué)習(xí)，學(xué)員能靈活應(yīng)用內(nèi)審員的審核技巧，具有ISO 22716管理體系運(yùn)行效果診斷的能力；
*企業(yè)具備ISO 22716管理體系建立、完善和改進(jìn)的核心管理隊(duì)伍，提升企業(yè)整體管理素質(zhì)；
*企業(yè)具備按照ISO 22716管理體系要求考核外發(fā)加工商的能力；
*企業(yè)獲得更多拓展國際市場的機(jī)會(huì)，確保穩(wěn)定提供符合法規(guī)、安全和質(zhì)量要求產(chǎn)品的能力。

培訓(xùn)頒發(fā)證書:

學(xué)員成功完成本課程并通過考試后，可獲我學(xué)院頒發(fā)的培訓(xùn)證書。

課程大綱：

課程概述
本課程時(shí)長為2天。
標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）2007年11月發(fā)布了“ISO 22716：2007”標(biāo)準(zhǔn)：化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范（Good Manufacturing Practices For Cosmetics）。該標(biāo)準(zhǔn)參考了各國化妝品GMP和藥典要求，借鑒了ISO 9001質(zhì)量管理體系理論基礎(chǔ)，完整、系統(tǒng)地為化妝品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)定了從原料到成品出廠所有需要管理的環(huán)節(jié)，是一個(gè)既注重化妝品生產(chǎn)，確保質(zhì)量安全又關(guān)注企業(yè)管理可操作性的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)。
國際最前沿的化妝品官方聯(lián)盟，國際化妝品監(jiān)管合作組織（International Cooperation on Cosmetic Regulation，ICCR）之四方成員歐盟、美國、加拿大、日本，在2008年7月會(huì)議上承諾將在各自管轄的區(qū)域和國家盡快推行ISO 22716以代替原有的化妝品GMP指南。
2011年4月21日，歐盟官方公報(bào)上指定EN ISO 22716：2007（等同于ISO 22716：2007）為歐盟化妝品法規(guī)（EC） No 1223/2009的GMP協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，也就是說，從2013年7月11日開始，ISO 22716：2007將是唯一能夠符合歐盟化妝品法規(guī)的GMP標(biāo)準(zhǔn)，歐盟鼓勵(lì)化妝品企業(yè)提前執(zhí)行ISO 22716：2007。 歐盟這一行動(dòng)，將加快美國、加拿大和日本在本國以法規(guī)形式要求化妝品企業(yè)執(zhí)行ISO 22716的步伐。
ISO 22716：2007內(nèi)審員課程，幫助企業(yè)管理人員掌握國際最高化妝品GMP標(biāo)準(zhǔn)要求，提升其化妝品GMP現(xiàn)場管理能力和內(nèi)部審核技巧，以確保企業(yè)穩(wěn)定提供符合法規(guī)、安全和質(zhì)量要求產(chǎn)品的能力。


培訓(xùn)大綱
*國際GMP標(biāo)準(zhǔn)——ISO 22716
1、GMP第一部分
1)化妝品GMP來歷
2)各國化妝品法規(guī)簡介
3)ISO 22716與歐盟EU GMPC（1995）和美國FDA c-GMP的對(duì)應(yīng)關(guān)系

2、GMP第二部分
1)范圍、定義和術(shù)語
2)組織架構(gòu)和人員
3)基礎(chǔ)設(shè)施和設(shè)備
4)原料和包裝材料
5)實(shí)例介紹、案例分析和小組討論

3、GMP第三部分
1)制造和包裝控制
2)外發(fā)
3)不合格品、偏差和變更控制
4)實(shí)例介紹、案例分析和小組討論

4、GMP第四部分
1)質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室
2)投訴、退貨和召回處理
3)內(nèi)審
4)文件
5)實(shí)例介紹、案例分析和小組討論

*ISO 22716的審核技巧
1、審核策劃
2、模擬現(xiàn)場審核
3、學(xué)員討論和匯總發(fā)現(xiàn)點(diǎn)
4、案例分析
5、小組討論和練習(xí)

培訓(xùn)師介紹：

  經(jīng)過多年的人才積淀與市場考驗(yàn)，我們構(gòu)建了一支專業(yè)、國際化的講師隊(duì)伍。所有講師均經(jīng)過層層選拔與考核，標(biāo)準(zhǔn)體系類講師多為知名制造業(yè)相關(guān)職位的中高層管理出身，并已經(jīng)擔(dān)任資深審核員多年，不僅擁有扎實(shí)的理論基礎(chǔ)，而且擁有至少十年以上的行業(yè)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；而管理及個(gè)人發(fā)展類的講師均是百里挑一的行業(yè)精英。我們不僅要求講師要在某一方面擁有極高的專業(yè)度，而且要能滿足各種不同客戶的需求，真正能給客戶帶來學(xué)而致用的培訓(xùn)。
我們的講師來自五湖四海的各行各業(yè)，風(fēng)格不盡相同，精彩紛呈，獲得了極高的客戶滿意度與評(píng)價(jià)，呈“百花齊放”之勢：
有些講師極具有親和力，擅長循序漸進(jìn)，授課思路清晰嚴(yán)謹(jǐn)，富有引導(dǎo)性；
有些講師擅長案例教學(xué)，用通俗易懂的語言和形象的案例使學(xué)員掌握原本枯燥的內(nèi)容；
有些講師擅長互動(dòng)，通過一些游戲、問答、模擬練習(xí)等讓學(xué)員參與其中，印象深刻，讓復(fù)雜的問題簡單易懂；
有的講師激情洋溢，特別能感染氣氛，使學(xué)員產(chǎn)生共鳴；
有些講師還能用雙語甚至多國語言教學(xué)，更能從不同角度滿足更多學(xué)員的需求。