ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系內(nèi)審員培訓班其它上課時間：

醫(yī)療器械企業(yè)從事管理工作的相關人員及有志于從事相關工作的人員。

【培訓對象】 醫(yī)療器械企業(yè)從事管理工作的相關人員及有志于從事相關工作的人員。
【培訓收益】通過本課程的培訓以后，學員應掌握YY/T0287idt ISO13485《質量體系 醫(yī)療器械GB/T19001-ISO9001應用的專用要求》和ISO9001：2000標準的理解和應用，掌握醫(yī)療器械行業(yè)相關要求及質量體系內(nèi)部審核的技巧和方法。
【考核發(fā)證】考試合格者將獲頒國家認可的“ISO13485:2003 醫(yī)療器械行業(yè)質量體系內(nèi)審員培訓合格證書” 聯(lián)網(wǎng)查詢，國際通用。
【培訓內(nèi)容】
1、醫(yī)療器械行業(yè)質量管理體系基礎
2、ISO13485 質量體系醫(yī)療器械用于法規(guī)目的的體系要求
3、ISO13485 在具體企業(yè)應用中的特點：文件要求　過程控制
4、醫(yī)療器械的指令要求：指令與體系的關系　　 指令與產(chǎn)品標準
5、ISO13485 內(nèi)部審核工作的策劃
6、內(nèi)部審核技巧
7、第三方質量體系認證過程和認證中常見的問題
【培訓講師】高級工程師；國家注冊審核員培訓教師；
【培訓形式】
本課程采用大量實戰(zhàn)案例、并輔以審核場景模擬練習、分組討論、疑難解答等多種教學手法、教學氣氛生動活躍、教學效果良好。