ISO13485醫(yī)療器械管理體系內審員培訓其它上課時間：

從事醫(yī)療器械及相關行業(yè)的企業(yè)的經(jīng)營領導者、內部審核員、文控人員、質量管理人員、產品設計開發(fā)人員、生產技術 人員、市場營銷人員或有志從事ISO13485—CIA的人士等。

課程目標
透徹的講解醫(yī)療器械行業(yè)認證要求
使學員全面掌握有關ISO13485:2012的相關要求
有效的進行體系內審工作
提高醫(yī)療器械生產企業(yè)質量管理水平，增強國際競爭力，促進醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)范化管理
課程內容
醫(yī)療器械行業(yè)質量管理體系基礎
ISO13485質量體系醫(yī)療器械用于法規(guī)目的的體系要求
ISO13485在具體企業(yè)應用中的特點：
1、文件要求
2、過程控制
醫(yī)療器械的指令要求：
1、指令與體系的關系
2、指令與產品標準
針對醫(yī)療器械指令要求詳細解讀
申請 CE 指令需要的手續(xù)
申請 CE 標志時應注意的一些問題
獲得 CE 標志的一般程序
ISO13485內部審核工作的策劃
內部審核技巧
第三方質量體系認證過程和認證中常見的問題

講師介紹：

公司高級講師:
　　　　PTT 國際職業(yè)培訓師，IRCA 國際注冊主任審核員。高級工程師、ISO9000/ISO14000/OHSMS18000國家注冊咨詢師、精通ISO9000/ISO14000/OHSMS18000等國際管理標準，先后在國際知名企業(yè)擔任培訓主任、人力資源經(jīng)理、知名咨詢機構任職副總經(jīng)理/高級咨詢師。具有系統(tǒng)的管理理論知識和豐富的企業(yè)管理實踐經(jīng)驗，熟知多種類型企業(yè)運作模式，能夠指導企業(yè)有效地改善和提高管理績效，尤其對企業(yè)系統(tǒng)規(guī)范化（標準化）管理、品質管理、生管物料管理、人力資源管理等有系統(tǒng)、深刻地研究和成功地實踐。
　　　　培訓風格：
　　　　1 、管理基本功扎實，知識面寬廣、深厚，教學方法靈活，溝通能力強；
　　　　2 、理論與實際緊密結合，系統(tǒng)的理論 + 豐富的現(xiàn)場實戰(zhàn)案例，全面貼近企業(yè)的實際運作。
　　　　培訓與服務過的知名企事業(yè)單位包括：
　　　　IBM、LG、飛利浦、松下、阿克蘇•諾貝爾、神舟電腦、廣電集團、康佳集團、創(chuàng)維集團、三一重工、中信銀行、富士康、華強三洋、中國普天、藍帶啤酒、南玻集團、寧波市海曙區(qū)城管局、 招商銀行信用卡中心、華大基因研究院、廣安市人民醫(yī)院、連云港建設局、華能集團漫灣電廠、格力新元、廣州國土、汕頭大學、日本住友、同健電子、北方地產、珠江實業(yè)、佛山健力寶、廣東太陽神、廣州建筑科學研究院、富士客車空調、曼秀雷敦、內蒙古伊利實業(yè)集團、深圳市福田城市管理局、福田區(qū)房屋租賃管理局、華僑城國際酒店管理公司、香港清華同方股份有限公司、中山大學等。