4 質(zhì)量管理體系 4.1 總要求 a. 建立、實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進有效性的總體思路 b. 外包過程的含義、識別和控制要求及影響對外包過程控制的類型和程度的3 個因素 c. 外包過程和7.4 的關(guān)系 4.2 文件要求 a. 質(zhì)量管理體系文件的類型 b. 質(zhì)量手冊必須包括的內(nèi)容 c. 文件控制的目的和重要性,文件控制包括的七個方面的內(nèi)容 d. 記錄與文件的關(guān)系及控制要求,記錄的作用
5 管理職責 5.1 管理承諾的內(nèi)容和證據(jù) 5.2 以顧客為關(guān)注焦點的體現(xiàn),與7.2.1 條款、8.2.1 條款的關(guān)系 5.3 質(zhì)量方針的制定要求和管理要求 a. 質(zhì)量方針應(yīng)包括的兩個承諾、一個框架 b. 質(zhì)量方針的管理要求及與質(zhì)量目標的關(guān)系
5.4 策劃的控制要點 a. 質(zhì)量管理體系策劃與標準4.1 條款和質(zhì)量目標的關(guān)系 b. 質(zhì)量目標應(yīng)包括的內(nèi)容,質(zhì)量目標的管理要求 c. 質(zhì)量管理體系策劃的內(nèi)容與要求 5.5 職責權(quán)限和溝通 a. 內(nèi)部溝通的內(nèi)容、目的、方法和措施
5.6 管理評審 a. 管理評審的目的與要求 b. 管理評審輸入、輸出內(nèi)容
6 資源管理 6.1 需要確定和提供資源的兩個方面 6.2 人力資源 a. 考慮的四個方面的因素,對人員具備能力能夠勝任的要求, b. 直接或間接地影響產(chǎn)品要求符合性的人員的范圍 c. 滿足人員能力要求的措施及其評價,記錄的要求
7 產(chǎn)品實現(xiàn) 7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)策劃 a. 產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的對象、范圍及4 項內(nèi)容 b. 對質(zhì)量策劃和質(zhì)量計劃的理解 7.2 與顧客有關(guān)的過程 a. 產(chǎn)品要求包括的4 個方面,交付后活動的內(nèi)容 b. 產(chǎn)品要求評審的目的、對象、時機、方法和內(nèi)容 c. 組織與顧客溝通的安排與控制
7.3 設(shè)計和開發(fā) a. 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)策劃應(yīng)確定的內(nèi)容 b. 產(chǎn)品設(shè)計輸入與設(shè)計輸出包括的內(nèi)容,設(shè)計輸入與輸出的關(guān)系 c. 產(chǎn)品設(shè)計評審、設(shè)計驗證、設(shè)計確認的內(nèi)涵、區(qū)別和方法(可單獨或以任意組合的方式進行并記錄)。 d. 產(chǎn)品設(shè)計更改的控制要點
7.4 采購 a. 對供方評價和選擇的要求,評價的方法 b. 評價、選擇和再評價供方的準則 c. 采購過程的控制要求 d. 對采購信息的基本要求,采購信息的內(nèi)容應(yīng)充分和適宜 e. 適當時采購信息應(yīng)包括的三個方面要求的具體含義 f. 采購產(chǎn)品的驗證
7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 a. 生產(chǎn)和服務(wù)提供的策劃及其控制的要求 b. 交付后活動的類型 c. 過程確認的目的、對象和要求 d. 標識的三種形式和作用及其區(qū)別 e. 顧客財產(chǎn)的類型(包括知識產(chǎn)權(quán)和個人信息)及控制要求 f. 產(chǎn)品防護涉及的對象、內(nèi)容、要求與方式
7.6 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制 a. 監(jiān)視和測量活動的區(qū)別,監(jiān)視和測量的范圍,校準和檢定(驗證)的關(guān)系 b. 對測量設(shè)備的控制要求 c. 發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時,組織應(yīng)采取的措施。 d. 校準和驗證(檢定)結(jié)果的記錄要求。 e. 對用于監(jiān)視和測量的計算機軟件的確認要求
8 測量、分析和改進 8.1 總則 a. 對監(jiān)視、測量、分析和改進過程策劃的要求、范圍和目的 b. 對包括統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用方法的確定要求。
8.2.1 顧客滿意 a. “顧客滿意”的概念 b. 對“顧客滿意”的信息獲取、利用的要求 c. 獲取“顧客滿意”的信息的方法
8.2.2 內(nèi)部審核 a. 內(nèi)部審核的時機、目的、作用及實施要求 b. 審核方案的策劃要求 c. 編制形成文件的程序的要求及程序文件的內(nèi)容 d. 審核的獨立性和公正性要求,審核員的選擇 e. 糾正和糾正措施要求及跟蹤活動要求
8.2.3 過程的監(jiān)視和測量 a. 過程監(jiān)視和測量的目的、對象、內(nèi)容、方法及要求 8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 a. 產(chǎn)品監(jiān)視和測量的目的、對象、時機和記錄的要求 b. 向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)的要求
8.3 不合格品控制 a. 對不合格品控制和處置的目的和要求 b.編制形成文件的程序的要求 c. 糾正后再驗證的要求 8.4 數(shù)據(jù)分析 a. 數(shù)據(jù)分析的目的、輸入和輸出的要求 8.5 改進 a. 持續(xù)改進的概念,持續(xù)改進的方法和活動 b. 糾正、糾正措施和預(yù)防措施的目的和要求
3.2.2 GB/T19000-2008 標準理解、質(zhì)量管理工具相關(guān)知識 1 八項質(zhì)量管理原則 重點理解: a. 八項質(zhì)量管理原則的含義 b. 八項質(zhì)量管理原則在GB/T19001-2008 標準中的體現(xiàn)和應(yīng)用
2 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) 重點理解以下基礎(chǔ): a.質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求的區(qū)別和相互關(guān)系 b. 過程方法 c. 文件的價值 d.持續(xù)改進 e. 統(tǒng)計技術(shù)的作用